[重刊]来那度胺复方与地塞米松合用治疗多发性骨

发表于：2019-02-27 15:37 作者：admin 来源：admin

美国FDAUU和欧盟EMA，地塞米松作为一线治疗多发性骨髓瘤的组合，扩大适用于2月17日和2月20日，分别来那度胺治疗。
REVLIMID（通用名：来那度胺）是新一代的这是在美国通过Celgene公司研制的抗肿瘤新药的。美国食品和药物管理局批准UU 2005用于治疗由与5Q染色体消除相关的骨髓增生异常综合征引起的贫血。
来那度胺和地塞米松的组合，被批准为谁在2006年6月收到的治疗剂的多发性骨髓瘤患者的至少一种处理。
2010年10月，FDA已接受治疗的2倍以上（硼替佐米的至少一个）已批准来那度胺对谁复发套细胞淋巴瘤患者或进展的治疗。
此外，来那度胺通常被用作标示外使用用于复发性或难治性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的治疗和弥漫性大B细胞淋巴瘤。多发性骨髓瘤首先诊断为骨髓增生异常综合征，无5Q缺乏和全身轻链淀粉样变性。
根据Celgene的年度报告，2013年来那度胺的销售量为42。
8亿美元，增长13年。
2014年全球销量达到49％，达到6％。
8亿元人民币，其中美国销售额约占一半。
对于一线治疗多发性骨髓瘤的治疗，全球每年销售的来那度胺再次预计在五年内翻一番，并在2020年，最高年销售额高达10十亿美元美国它会。
目前，中国没有国内来那度胺制剂。进口产品来自Celgene公司，只能从Celgene公司来那度胺的产品，我们有专利保护期和玻璃在中国复杂的专利，直到2017年和2024。
北京双鹭药业股份有限公司和南京卡文迪许生物技术有限公司共同研制的国内制剂来那度胺，提交了异议Celgene公司的专利限制，制造希望我们来那度胺，这在法律上的列表中描述我做到了。差不多十年了。
目前，该公司在美国，欧洲，韩国，日本，澳大利亚，印度等国家申请专利。一些专利在欧洲，韩国，日本，澳大利亚获得专利（许可声明）。
双鹿药业制备来那度胺于2014年完成临床研究，并首次在中国宣布生产。现在他进入了药物检测中心的审查。
来那度胺的适应症未来的扩张，无疑是一个重要的利好中国和来那度胺双鹿药业未来的消息。
我认为来那度胺的上市为公司的业绩带来了新的增长。